欧美日韩中文国产一区,国产盗摄精品一区二区三区,AV无码不卡一区二区三区,欧美日本在线一区二区三区

全國服務咨詢熱線:

18616987136

當前位置:首頁  >  技術文章  >  戈普水質(zhì)檢測方案|制藥行業(yè)用水分類及標準檢測要求

戈普水質(zhì)檢測方案|制藥行業(yè)用水分類及標準檢測要求

更新時間:2024-07-17      點擊次數(shù):449

水是藥物生產(chǎn)中用量最大,使用的一種原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,而且生產(chǎn)過程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當比例。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關鍵因素之一,尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。

制藥用水分類及標準

制藥用水通??煞譃椋猴嬘盟⒓兓?、注射用水。按《中華人民共和國藥典(2015年版)》(以下簡稱2015中國藥典)所收載的制藥用水中又另列“殺菌注射用水"一項。它們的含義是:      
(1)飲用水(Potable-Water):應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-2006)。需定期檢測飲用水水質(zhì),在當前原水水質(zhì)遭受有機物等污染日益加劇的情況下,應針對不同的污染物,采取有效措施,不使因飲用水水質(zhì)波動而影響藥品質(zhì)量。

(2)純化水(Purifide Water):應符合2000中國藥典所收載的純化水標準。2000中國藥典對純化水在酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等項均提出了具體的檢驗方法及要求。 
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.cm/25℃,對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應≥1.0MΩ.cm/25℃。 

(3)注射用水(Water for Injection):應符合2015中國藥典所收載的注射用水標準。2015中國藥典對注射用水的水質(zhì)除對氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸協(xié)、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬各項依照純化水項下的方法檢查,并應符合規(guī)定外,在氨的測試中所采用的氯化銨溶液(為對照液)的用量作了變動,由1.5ml減為1.0ml,并對水中細菌內(nèi)毒素的含量提出了檢測方法及要求,要求每1ml注射用水中含細菌內(nèi)毒素應小于0.25EU。

(4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injec-tion):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

生物制藥用水的質(zhì)量標準非常嚴格,要求水質(zhì)必須符合藥典標準。藥典標準是各國制定的一套通用標準,其中包括了水質(zhì)的PH值、電導率、溶解氧、氨氮、重金屬離子、微生物等指標,這些指標的控制能夠有效保證生物制藥用水的質(zhì)量。

 

配圖1.png

戈普儀器致力于光學分析,傳感技術,超聲分散及恒溫技術研究,是水質(zhì)監(jiān)測儀表及實驗室通用設備的專業(yè)供應商,同時亦是水測量及實驗樣品前處理系統(tǒng)解決方案服務商。可提供余氯、pH、電導率、溶解氧、濁度、硬度、TOC等專業(yè)水質(zhì)分析儀器,準確測量制藥過程水檢測中的關鍵參數(shù),確保您的水質(zhì)處于理想狀態(tài),讓您的生產(chǎn)更加順利、高效。

現(xiàn)場案例

配圖2.png


全國統(tǒng)一服務電話

4009-2020-89

電子郵箱:chinainfo@greenprimainst.com

公司地址:上海市嘉定區(qū)匯旺東路599號5幢5層

業(yè)務咨詢微信

区久久AAA片69亚洲| 亚洲欧美日韩在线专区精品| 亚洲欧美国产精品久久| 亚洲国产精品一区第二页| 天天影视网色香欲综合网| 国产日韩欧美激情| 欧美日韩中文国产一区二区三区| 亚洲精品国产区欧美区在线| 国产精品亚洲а∨天堂2021| 少妇被粗大的猛烈进出VA视频| 韩国理伦电影午夜三级| 国产在线精品一区二区不卡 | 国产精品亚洲а∨怡红院| 日韩人妻在线中文字幕| 国语高清精品一区二区三区| 热久久视久久精品2020| 天堂…在线最新版天堂中文| 黑人巨茎精品欧美一区二区| 少妇人妻88久久中文字幕| 日韩精品久久久久久久电影| 日韩国产欧美一区二区三区| 萌白酱金丝旗袍铁牛tv| 伊人春色在线看| 男同GAY毛片免费可播放| va亚洲va日韩不卡在线观看| 久久精品九九亚洲精品天堂| 国产精品女同久久久久电影院| 精品女同一区二区三区免费播放| 亚洲色欲综合一区二区三区| 国产又爽又爽免费视频| 中文字幕一区人妻| 漂亮人妻被强中文字幕rbd| 欧美日韩国产综合一二区| 18禁无遮挡无码网站免费| 午夜性色福利在线视频道app| 妺妺窝人体色WWW视频| 日韩欧美一区二区三区不卡视频| 欧美日韩国产高清在线观看| 在线观看成人无码中文AV天堂| 国产丝袜美女一区二区三区| 国产女同一区二区三区五区|